📌 #首款AI辅助创新药获批上市

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🔥 我国首款AI辅助创新药艾普司韦获批上市，从源头发现到临床试验仅用三年半，传统研发需10-15年

一、AI制药里程碑：三年半完成传统十年路

日前，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗，是国内首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的原创药，也是全球首款基于DNA编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药。

#首款AI辅助创新药获批上市#标志着我国AI制药产业实现从研发到商业化的关键突破。从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。相比之下，传统药物研发平均需要10至15年周期，AI辅助研发将时间大幅压缩超过70%。研发团队从包含490亿种化合物的DEL库中完成筛选，AI模型帮助确定筛选条件并高效选出9个分子进行合成测试，其中6个表现出很强的抑制活性，最终锁定编号WLU6937的候选分子，形成"计算预测、实验验证、数据反馈、模型再优化"的研发闭环。

二、AI制药产业链迎估值重塑，概念股市值破万亿

弗若斯特沙利文预测，从2023年至2033年，中国AI医疗市场规模将从88亿元飙升至3157亿元，年复合增长率高达43.1%。A股市场布局AI医疗业务的概念股近40只，截至9月4日收盘合计A股市值约1.07万亿元。8只概念股年内累计上涨超10%，分别为百普赛斯、麦迪科技、乐心医疗、成都先导、泓博医药、皓元医药、达实智能、迪安诊断。其中百普赛斯年内累计上涨53.90%，领跑板块。

业绩层面，今年上半年共有14只AI医疗概念股净利润同比增长（含扭亏为盈）。迪安诊断2026年上半年实现净利润2.32亿元，同比增长21.61倍，公司整合智能科研分析系统、Repilot临床科研智能体、专病CDSS辅助决策工具，合作落地60余家头部三甲医院。从机构关注情况来看，共有12只AI医疗概念股获得5家及以上机构"积极型"评级，迈瑞医疗以32家机构关注居首，恒瑞医药、爱尔眼科、云南白药、华东医药等也获多家机构推荐。

三、AI制药进入商业化验证期，未来空间巨大

艾普司韦的成功获批，证明真正的AI辅助药物研发当前是高效可行的。西湖大学攻关团队选择的DNA编码化合物库包含490亿种化合物，AI模型在筛选准备和筛选过程中帮助确定筛选条件以及对照化合物，显著提高筛选成功率。最终借助AI实现了新药研发中的数据整合，形成了完整的研发闭环。

AI制药不是概念炒作，而是效率革命。从源头发现到完成临床试验仅用三年半，这一里程碑事件为创新药板块注入强心剂。AI制药产业链——涵盖药物发现、临床前研究、临床试验设计及数据分析等环节——有望迎来估值重塑与业绩兑现的双重驱动。具备核心技术平台的创新药企及CXO服务商将持续受益，中国AI医疗市场未来十年有望增长35倍。

综合证券时报、科技日报、界面新闻报道 | 2026-09-07