📌 #国家药监局发布化妆品备案优化新规

💄 美妆 · 监管政策

🔥 药监局八项措施为化妆品行业松绑减负，新原料备案量一季度同比猛增66.67%，国产美妆创新迎来系统性利好。

7月28日，#国家药监局发布化妆品备案优化新规#，以2026年第70号公告形式正式落地。这是继2025年11月《深化化妆品监管改革促进产业高质量发展意见》之后，药监局推出的最重磅执行层面的政策组合拳。公告一口气端出八项措施：鼓励国际新品中国首发、减免动物试验、原料信息企业存档备查、近似配方共用检测数据、简化跨境生产变更、扩大功效评价方法接受范围等。这套"减负增效"组合拳，覆盖了从研发、备案到上市的各个环节。

公告发布当天即生效，没有过渡期，看得出监管层的决心和效率。对标国际高标准经贸规则、培育"首发经济"的提法尤其引人关注——以后国际大牌新化妆品如果选择在中国首发或同步上市，只需一纸承诺性声明，就能免于提交境外已上市销售证明，中国消费者有望第一时间用上全球最前沿的美妆新品。

如果说70号公告是"减负"，那6月发布的59号公告就是"开源"。新的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》自7月15日施行，把较高风险功效范围从10类压缩到5类，防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白之外其余功效的新原料不再走注册通道。2026年第一季度新原料备案量达50款，同比增长66.67%，"十四五"期间累计注册备案新原料超370个，且未发生一起安全事件。

另一个关键突破是全面接纳动物替代方法。企业可以直接采用国际权威机构收录的替代测试方案，不再强制要求传统动物试验。这对国货出海是硬核利好——减少国际贸易技术壁垒，让中国美妆品牌在国际市场上更具竞争力。同时，新原料和关联产品从"串联申报"改为"并联申报"，进一步缩短使用新原料的产品上市周期。

过去中国化妆品原料高度依赖进口，高端活性成分和功能性单体对外依存度超70%。2021年之前30年才批准10余个新原料，而新规之下一年就备案169个——这组对比数据本身就是监管逻辑转变的最好注脚。从"严防死守"到"松绑赋能"，药监局在安全底线之上，把更多自主权还给企业。

对消费者而言，更快的上新节奏、更丰富的功效选择、更前沿的国际新品都是实实在在的利好。对行业而言，原料信息存档备查、配方近似产品共用检测数据等措施，直接降低了口红、眼影、腮红等彩妆的开发成本和上市周期。这场由监管端发起的系统性松绑，正在重塑中国化妆品产业的竞争格局。

综合新华网、央视网、国家药监局官网报道 | 2026-08-04