🎯 民生 · 药品安全
一、37批次药品不合格，涉及13家企业🔥 珍视明等13家企业37批次药品抽检不合格，运输温度与放置方式或为诱因，国家药监局已立案调查
9月4日，国家药监局发布《关于37批次不符合规定药品的通告》，经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，全国13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中最受关注的是妥布霉素地塞米松滴眼液，涉及珍视明（江西）药业股份有限公司和成都青山利康药业股份有限公司，合计23批次不合格。珍视明10个不合格批次存在性状、粒度不达标问题，青山利康13个批次还涉及无菌项目不合格。
除滴眼液外，其他不合格药品包括：武汉诺安药业4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不合格；山东北大高科华泰制药1批次盐酸胺碘酮注射液有关物质、碘化物和含量测定不合格；安徽汉盛药业等3家企业3批次款冬花杂质和含量测定不合格；安国市信隆药业等6家企业6批次远志性状、黄曲霉毒素和含量测定不合格。国家药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对涉嫌违法行为立案调查。妥布霉素地塞米松滴眼液是临床常用消炎抗菌滴眼液，国内共有9家药企获批生产，市场需求量大，此次不合格批次涉及面广。
二、珍视明回应：运输低温+放置方式或为诱因9月6日晚，珍视明在媒体线上沟通会上作出详细说明。公司初步判断，产品性状、粒度指标不合格，与运输环节的温度条件和产品放置方式存在高度关联。珍视明披露关键数据：对2024至2026年生产的158批次留样复检，合格率100%；市场召回的16批次中，"直立放置"样品全部合格，"非直立放置"样品中7例性状不合格。
珍视明举例称，同批次产品从湖北、内蒙古抽样检测结果为不合格，但从云南、四川、山西渠道抽取的同批次样品检测结果为合格，进一步佐证运输温度、放置方式会影响检测结果。公司指出，本次国家抽检从2月启动，3月样品寄往北京期间北京最低气温低于0℃，涉事不合格批次大多在此时间段寄送，运输环境长时间处于低温且产品存在直立、侧立、倒立多种放置状态。珍视明特别澄清，其10个不合格批次仅存在性状、粒度不达标，不存在无菌不合格问题，与青山利康性质不同。
三、停产召回已到位，IPO计划正常推进珍视明表示，4月10日接到药监通知后已第一时间启动三级响应：涉事滴眼液全线停产、封存全部库存、暂停放行与销售，4月21日官网发布召回公告。至5月30日前已完成100%召回，市面风险产品全部归仓。药物警戒监测与刺激性实验均未收到不良反应投诉，关键成分含量与有效性指标检测合格。
公司相关负责人强调，涉事产品营收占比"非常小"，停产与召回不会对基本盘和年度业绩产生重大影响。天眼查数据显示，康恩贝（600572.SH）为珍视明药业第一大股东，持股约29.32%。康恩贝半年报显示，上半年珍视明药业营收3.65亿元、净利润5900.84万元，同比微降。今年6月康恩贝披露珍视明已完成股份制改造，IPO计划仍在常规推进，复产暂无明确时间表。国家药监局要求相关省级部门立案调查并公开查处结果，公众可持续关注后续通报。
综合国家药监局、央视网、每日经济新闻、界面新闻报道 | 2026年9月8日