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一、37批次药品不合格,滴眼液问题最突出🔥 珍视明10批次滴眼液被检出不合格,运输低温与放置方式或为诱因
9月4日,国家药监局发布《关于37批次不符合规定药品的通告》(2026年第30号)。经5家药品检验机构检验,全国13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中最受关注的是妥布霉素地塞米松滴眼液,共23批次不合格,涉及珍视明(江西)药业10批次、成都青山利康药业13批次,问题涉及性状、粒度和无菌项目。
其余不合格药品包括:武汉诺安药业4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不达标;山东北大高科华泰1批次盐酸胺碘酮注射液有关物质及含量测定不合格;安徽汉盛等3家企业共3批次款冬花杂质和含量测定不合格;安国市信隆等6家企业共6批次远志性状、黄曲霉毒素和含量测定不合格。
二、珍视明紧急召回,回应运输温控问题9月6日,珍视明品牌经理陈硕在接受媒体采访时披露,经内部调查,公司判断产品性状和粒度不合格与运输过程中的低温及放置方式密切相关。公司检查了不同地域、不同批次的市场退回产品,发现直立放置样品的性状和粒度合格,部分未正确放置的样品出现性状不合格。
珍视明方面还透露了一个关键细节:260102至260105四个批次产品寄往北京市药品检验研究院时,使用了泡沫箱并填充冰袋,且未保持直立放置,最终两个批次合格、两个批次不合格。珍视明已于5月30日前完成召回工作,召回接收率达100%,目前未收到任何因粒度或性状不合格导致的不良反应投诉。
三、用药安全无小事,消费者需理性对待国家药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对涉嫌违法行为立案调查。专家提醒,药品运输和储存环节的温度控制直接影响药品质量,消费者购买眼药水等制剂应留意储存条件说明,发现异常及时停用并向监管部门反映。此次事件也再次敲响药品全链条质量监管的警钟。
综合央视网、新华网、中国经营报报道 | 2026年9月8日