9月7日消息,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市,这是国内首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的原创药。

艾普司韦用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半,远短于传统药物研发10至15年的平均周期。该药也是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药。

研发团队通过AI模型从490亿种化合物中筛选出100多个潜力分子,再精准锁定9个分子进行合成测试,最终确定候选分子WLU6937。团队还打造了AI新药研发平台WAND,将AI架构与结构生物学、药物化学深度融合,用湿实验产生的大数据反复迭代训练模型。

西湖大学攻关团队表示,艾普司韦的成功上市证明AI辅助药物研发已从概念验证迈向商业化兑现,有望推动整个制药行业的技术变革。