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全球首款获批植入式脑机接口 NEo 在华山医院完成首例手术，临床响应率100% 瘫痪患者从"一动不动"到"写下谢谢"

一、首张处方与全球首例手术

今年3月，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授团队牵头完成注册临床试验的NEO植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市，成为全球首个获批的植入式脑机接口三类医疗器械。今年7月13日，该产品获批后的全球首张处方在上海开出，全球首例植入手术在华山医院完成。数据令人振奋：全国共11家医疗机构完成32例临床验证，受试者在脑机接口辅助下的抓握功能临床响应率达100%。

高位截瘫患者张先生便是其中之一。九年前的一场车祸让他脖子以下完全不能动弹，生活起居全靠家人照顾。当华山医院脑机接口团队找到他时，他毅然选择了接受全植入脑机接口手术。术后历经脑控校准训练，张先生如今可以坐着脑控电动轮椅行走四方，戴上脑控机械手套完成手动作，利用脑控智能家居遥控扫地机器人，甚至可以用脑控机械臂抓取水瓶——"从一动不能动到能抓起瓶子，再到能'写'下谢谢。"

二、从神经调控到超声脑机接口

NEO脑机接口的突破，源于国内顶尖神经外科团队的长期攻坚。毛颖教授团队在第四届国家神经疾病医学中心神经外科年度学术论坛上公布了更多前沿成果：团队还在《科学进展》发表实时全谱汉语解码成果，可覆盖394个汉语音节，为汉语失语患者重建交流提供新路径。这项成果意味着，未来失语患者或许无需借助外置设备，仅凭意念就能完整表达汉语。

更令人瞩目的是"超声脑机接口"的新突破。史之峰教授团队借助自主研制的超声诊疗一体化装置（UltraBrainPad），采用超声神经调控技术为恶性脑胶质瘤患者打开血脑屏障。整个操作仅需3分钟即可迅速开启血脑屏障，药物入脑浓度可提升5倍，随后安全闭合屏障。初步研究结果显示，紫杉醇入脑浓度提升5倍，为后续治疗奠定了坚实基础。

三、全球患者纷至沓来

前沿技术不仅造福国内患者，也吸引了全球目光。毛颖教授透露，脑机接口团队几乎每周都会收到数封海外患者的求助邮件，他们咨询临床进展并希望来上海寻求治疗方案。华山医院正在筛选适合开展脑机接口的海外病例，届时支付渠道等相关配套服务完备后，将可为海外患者提供全球最先进的诊疗技术。

从动物实验到临床验证，从首例手术到规模化应用，中国脑机接口正从"跟跑"向"领跑"加速迈进。32例临床验证、100%响应率、全球首张处方——这些数字背后，是中国医疗科技从0到1突破的真实写照。

综合解放日报、上观新闻、证券时报报道 | 2026年9月7日