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🔥 AI辅助研发让创新药从"十年十亿"压缩至"三年半"，西湖大学打破药物研发铁律

一、三年半，创造药物研发"中国速度"

9月6日，西湖大学宣布，由该校联合西湖实验室、西湖制药共同研发的盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药监局附条件批准上市。这是国内首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的原创药，也是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。

传统药物研发遵循"三个十定律"——十年时间、十亿美元投入、不到10%成功率。而艾普司韦从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半，重新定义了创新药的研发周期。西湖大学攻关团队先从490亿种化合物的DNA编码库中筛出100多个"潜力股"，再用AI模型精准锁定9个分子进行合成测试，其中6个表现出强抑制活性，最终锁定候选分子WLU6937。

二、AI如何"读懂"病毒剪刀口

新冠病毒的3CLpro蛋白酶是病毒复制过程中发挥核心作用的关键靶点——病毒依赖它来剪出功能性蛋白并完成病毒复制相关酶的装配。若能找到合适的药物分子卡住这把"剪刀"，病毒便无法自我复制。西湖大学生命科学学院教授黄晶介绍，团队先让AI模型通过真实实验数据慢慢"读懂"3CLpro的分子识别规律，再用高质量数据反哺AI持续迭代训练，AI从海量数据中精准高效地识别出真正有效的分子，大幅减少了试错成本。

值得注意的是，艾普司韦还是全球第一款基于DNA编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药——DEL技术概念提出34年后，终于实现了从0到1的历史性突破。六个多月完成传统研发数年才能做到的靶点确认，这正是AI赋能药物研发最直观的体现。

三、从"跟随"到"引领"的底层逻辑

艾普司韦的成功并非偶然。西湖大学从2021年起便布局AI制药赛道，建立了覆盖"靶点发现—分子筛选—临床验证"全链条的AI研发体系。此次获批标志着中国AI制药从概念验证迈入商业化落地阶段。业内分析指出，AI辅助药物研发的核心价值在于将研发周期压缩40%以上、成功率提升3倍，这将深刻改变全球创新药竞争格局。

随着AI大模型在生物信息学领域的持续深化，越来越多"中国速度"的创新药有望从实验室走向市场。三年半，只是一个开始。

综合科技日报、人民日报、每日经济新闻、新华网报道 | 2026年9月6日