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🔥 AI从概念走向临床，首款AI辅助研发原创药仅用三年半完成从源头发现到上市
9月6日，西湖大学宣布：由该校与西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药监局附条件批准上市。
这是国内首款凭借人工智能（AI）辅助研发而获批上市的原创药，也是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。
传统新药研发平均耗时10-15年、花费数十亿美元，艾普司韦从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。
研发过程AI实质性参与多个关键环节。团队选择的DNA编码化合物库包含多达490亿种化合物，利用AI模型帮助确定筛选条件及对照化合物，将100多个潜力分子精准锁定为9个进行合成测试，其中6个表现出很强抑制活性。
随后两年，团队围绕候选分子WLU6937展开药物优化，用实验数据持续反哺迭代AI模型，最终完成临床试验并获批上市。
西湖大学教授黄晶表示：AI辅助新药研发已不止于概念，真正可以支撑原创药物从发现走向临床直至上市。
券商机构分析指出，AI驱动药物发现有望重塑早期药物发现流程，为下游产业链持续带来增量。
综合科技日报、财联社报道 | 2026年9月6日