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🔥 全球首款慢性乙肝功能性治愈新药中国数据公布，治愈率从不足1%跃升至61%，7500万患者有望告别终身服药

一、乙肝治疗历史性突破，治愈率实现十倍跨越

9月5日，在新加坡亚洲肝病学峰会暨HBV治愈科学会议上，南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。该研究的全球结果此前已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。

就在会议开幕前一周的8月24日，Bepirovirsen刚刚在日本率先获批上市，成为全球首个以""功能性治愈""为适应证的慢乙肝新药。世界卫生组织数据显示，全球约有2.5亿慢性HBV感染者，其中中国约7500万人，占全球近三分之一。

长期以来，临床主流治疗以核苷（酸）类似物和干扰素为主——前者虽能强力抑制病毒复制，却无法清除潜伏于肝细胞内的共价闭合环状DNA（cccDNA），多数患者需终身服药，停药后病毒极易反弹；后者因有效率仅10%-20%且不良反应显著，临床应用受限。现有标准治疗的功能性治愈率不足1%。

二、61%治愈率意味着什么？

一组对比数据，更能说明""功能性治愈""的分量：未接受抗病毒治疗的慢乙肝患者，5年肝癌发生率约14.9%；接受抗病毒治疗者，降至10.7%；而实现功能性治愈的患者，5年肝癌发生率仅为0.6%—1.88%。也就是说，实现功能性治愈，5年肝癌风险可降至2%以内。

研究还显示，乙肝表面抗原转阴后，全因死亡风险降低36%。对于这部分优势人群来说，有很大概率摆脱乙肝""标签""，远离肝硬化、肝癌风险，走向真正的""治愈时刻""。

中国亚组数据显示，患者治疗前的乙肝表面抗原（HBsAg）基线水平与治疗获益直接相关，呈现清晰的阶梯式特征：基线100-1000 IU/mL人群治愈率35%，100-500 IU/mL达44%，100-200 IU/mL低基线受试者治愈率达到61%。而安慰剂组功能性治愈率为0%。

三、""三步走""机制如何实现治愈？

Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，作用原理可通俗理解为""三步走""：抑制病毒复制、""撕掉""表面抗原这层""伪装衣""、唤醒被麻痹的免疫系统。三重机制协同作用，帮助患者实现""有限疗程、停药不反弹""的治疗目标。

B-Well系列研究包含两项全球多中心、随机双盲对照Ⅲ期临床试验，共覆盖29个国家、纳入1838名患者，是目前全球乙肝领域规模最大的治愈性临床研究之一。中国亚组的安全性数据与全球整体结果一致，治疗期间部分患者出现转氨酶升高，多发生于治疗后第5至10周，通常提示免疫系统被激活并开始清除病毒，整体不良反应临床可控。

侯金林教授表示：""此次新数据的发布，对慢乙肝治疗具有划时代的意义。随着创新药物逐步可及，乙肝""可治愈""的时代，正加速到来。""

综合看看新闻KNEWS、21世纪经济报道、光明网报道 | 2026年9月5日