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🔥 全球首款乙肝功能性治愈新药中国数据公布，治愈率最高达61%，7500万患者迎来"治愈时刻"

9月5日，新加坡亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV治愈科学会议上，一项重磅数据震撼全场：全球首款慢性乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen（贝普若韦生）的中国人群Ⅲ期研究数据首次披露，中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%。就在会议开幕前一周（8月24日），该药已在日本率先获批上市，成为全球首个以"功能性治愈"为适应证的慢乙肝新药。

这一突破性进展意味着，#7500万乙肝患者有望告别终身服药# 不再是遥不可及的梦想。南方医科大学南方医院侯金林教授介绍，B-Well研究覆盖29个国家、纳入1838名患者，是目前全球乙肝领域规模最大的治愈研究之一。中国亚组数据显示，在接受24周Bepirovirsen治疗后，不同基线乙肝表面抗原（HBsAg）水平的患者呈现出清晰的治愈阶梯：HBsAg≤1000 IU/mL人群功能性治愈率为35%，≤500 IU/mL人群为44%，而≤200 IU/mL的低基线人群则达到61%的治愈率，安慰剂组为0%。

什么是功能性治愈？临床上，功能性治愈是指患者完成有限疗程治疗后，血液中乙肝表面抗原与病毒DNA持续检测不到，经医生评估可停药，停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制不再复发。过去数十年，慢乙肝主流治疗依靠核苷（酸）类似物抑制病毒复制，但无法清除潜伏于肝细胞内的cccDNA，绝大多数患者需终身服药，真实世界功能性治愈率不足1%。功能性治愈后，患者5年肝癌发生率可从10.7%降至0.6%—1.88%，全因死亡风险降低36%。

Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，作用原理可通俗理解为"三步走"：抑制病毒复制、"撕掉"表面抗原这层伪装衣、唤醒被麻痹的免疫系统。葛兰素史克（GSK）已于2026年3月向中国递交上市申请，美国FDA已于今年4月受理并授予优先审评和突破性疗法认定，PDUFA日期为10月26日，欧盟上市申请也已在审评中。

从不足1%到61%，治愈率的飞跃背后是中国7500万乙肝患者改变命运的契机，但药物定价、医保谈判和基层筛查能力仍是普惠之路上的关键挑战。随着创新药物逐步可及，乙肝"可治愈"的时代正加速到来。

综合第一财经、21世纪经济报道、光明网、新北方报道 | 2026年9月5日