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🔥 时隔8年再次扩容,4款国产创新药首次批量入册

一、新版目录收录794种药品,创历史最大规模

9月1日,由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布的《国家基本药物目录(2026年版)》正式施行。这是时隔8年基药目录再次迎来系统性调整,新版目录共收录药品794种,新增药品品种116种,其中化学药品和生物制品68种、中成药48种,调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。新版目录覆盖各疾病系统的临床主要病种,化学药品和生物制品涵盖世界卫生组织发布的国际通行疾病分类1180个病种,中成药涵盖中成药临床应用指导原则63个功效分类。

据初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,充分体现了基本药物在临床用药中的重要地位和使用的广泛性、普遍性。

二、创新药首次批量纳入,4款国产1类新药"入册"

新版目录最引人注目的变化,是对创新药的大规模"敞开大门"。此次目录共调入了16种创新药,其中包括4种国产1类新药,分别是先声药业的依达拉奉右莰醇(用于改善急性缺血性脑卒中)、荣昌生物的泰它西普(用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫疾病)、康诺亚的司普奇拜单抗(用于治疗中重度特应性皮炎等2型炎症疾病),以及以岭药业的解郁除烦胶囊(用于治疗轻、中度抑郁症)。此外,诺和诺德的明星GLP-1降糖药司美格鲁肽也出现在新增名单中。

这一变化具有里程碑意义——过去基药目录以经典老药为主,此次首次将创新药纳入遴选范围,标志着我国基本药物制度从"广覆盖、保基本"向"调结构、优质量"的历史性跨越。国家卫生健康委明确表态,下一步将缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,更多"新药好药"有望更快走进公立医院、进入更多患者的处方。

三、聚焦慢病和儿童用药,补齐基层用药短板

新版目录在常规药品扩容的同时,重点聚焦发病率较高的慢性病和常见病。新增糖尿病药物5种、高血压药物4种、慢性阻塞性肺疾病药物7种、消化道疾病药物8种,让患者治疗时有更多选择。在儿童用药方面,新增儿童适宜药品品种31种,其中儿童专用药品5种,包括儿童、青少年注意缺陷多动症治疗用药,解决了以往"用药靠掰、用量靠猜"的临床痛点。

国家卫健委要求,各级公立医疗卫生机构在新版目录施行后两个月内完成本机构药物供应目录更新调整,优先配备基本药物。随着新版目录正式落地实施,从城市社区到偏远村镇,居民有望都能在家门口用上好药和创新药,基本用药的公平可及性将进一步提升。

综合央视新闻、中国经济网、中新网报道 | 2026年9月1日