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🔥 时隔8年大换血,16种创新药首次入编,基层用药迎来里程碑

一、8年等了太久,这次调整不简单

9月1日,时隔八年全新修订的《国家基本药物目录(2026版)》正式落地实施,目录共收录药品794种,相比上一版新增116个品种。这是继2009年、2012年、2018年之后,国家基本药物目录迎来的第四次系统性更新。国家基本药物目录是医疗机构药品配备使用的根本依据,换句话说,群众看病医生开药,优先备什么、用什么,看的就是这个目录。过去基本药物目录以经典普药和成熟仿制药为主,创新药、中药创新品种很难进入清单;此次调整紧扣"满足临床需求、补齐保障短板"主线,其中最引人注目的是创新药领域的历史性突破。

新版目录收录了16种创新药,其中包括4种国产Ⅰ类新药:先声药业的依达拉奉右莰醇(先必新),用于急性缺血性脑卒中治疗;荣昌生物的泰它西普,用于系统性红斑狼疮等自身免疫病;康诺亚的司普奇拜单抗,用于中重度特应性皮炎;以岭药业的解郁除烦胶囊,用于治疗轻中度抑郁症与焦虑障碍。创新药首次大规模入编,标志着基本药物目录从"保底"向"提质"迈出了关键一步。

二、为什么创新药入编意义重大?

以往创新药上市后,往往集中在大医院使用,基层医疗机构因为目录限制很难配备。新版目录将创新药纳入后,基层医院也可以按目录配备使用这些新药好药,这让患者在"家门口"就能用上前沿药物,既有助于推动分级诊疗落地,也让创新红利真正下沉到基层。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出,此次调整绝非简单的药品数量扩容,而是遴选逻辑、品类结构与落地机制的全方位革新。新版目录还针对性补齐了中药创新品种和儿童用药两大短板,更好满足群众疾病防治基本用药需求。

化学药品和生物制品476种,中成药318种,结构更加均衡。值得关注的是,本次目录首次将品种的真实市场销量与循证医学证据作为前置性准入门槛,这意味着进入目录的药品不仅要"有效",还要"用得好、用得广",从源头上提升了目录的科学性和实用性。目录调整的背后,是国家对基层医疗能力建设和用药可及性的长期战略考量。

三、政策落地如何确保不打折扣?

目录更新只是第一步,如何让新药真正用到患者身上才是关键。8月20日,国家卫健委同步印发《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》,要求各级公立医疗卫生机构在新版目录实施后2个月内完成本机构用药供应目录的更新调整,并设定四个配备指标——基本药物配备品种数量占比、使用量占比、使用金额占比以及处方占比,要求逐年提高。同时,通知要求紧密型医联体统一用药目录,推动上级医院目录向基层延伸,破解基层"有药开不出"的难题。

此外,医院信息系统将标注基本药物以提示优先使用,并将基本药物优先合理使用情况作为处方审核和点评的重点内容,形成"目录制定—使用规范—考核评价"的完整闭环。金春林强调,此次调整距离上次已有8年,远超原则上三年一调的规定,但官方已明确未来将建立动态调整机制。794种药品的背后,是数亿基层患者用药可及性的实质性提升。

综合证券日报、上海市卫生和健康发展研究中心报道 | 2026年9月1日