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🔥 南京大学团队iPSC心肌细胞疗法登上《自然·医学》,90%重度心衰患者心脏功能显著改善
曾几何时,"心脏不会再生"是写进医学生教科书的铁律。然而2026年8月19日,一份来自中国南京的研究成果彻底改写了这条规则。南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队牵头的HEAL-CHF临床研究,长期随访数据登上国际顶级期刊《自然·医学》,证实我国自主研发的诱导多能干细胞(iPSC)心肌细胞疗法,能够帮助重度心衰患者修复受损心肌,为千万心衰患者带来了真正的再生希望。
心力衰竭被称为"心血管疾病的最后战场"。全球约有6400万心衰患者,5年生存率甚至低于许多癌症。传统治疗手段中,药物只能延缓病程,心脏移植虽是终极方案但供体严重短缺,大量患者等不到那颗"救命之心"。成年人体内心肌细胞属于终末分化细胞,心肌梗死后大量坏死,纤维瘢痕组织取而代之,这正是心衰持续恶化的核心根源。
HEAL-CHF研究的设计堪称严谨:纳入20例严重缺血性射血分数降低心衰患者,按照1:1随机分为两组——治疗组在冠脉搭桥手术中同步心肌内注射2×10⁸个HiCM-188细胞,对照组仅做搭桥手术。12个月随访数据令人振奋:90%的细胞治疗组患者心脏功能恢复到NYHA二级,日常活动胸闷气短明显好转;而对照组这一比例仅为60%。在运动耐量方面,细胞治疗组6分钟步行距离平均提升168.8米,几乎是对照组(97.25米)的两倍。
更关键的数据在于心脏本身的"复活"。细胞治疗组患者心脏每搏输出量平均增加9.03毫升,而对照组反而下降8.41毫升——一增一减之间,差距近18毫升。影像学检查也证实,移植区域心肌静息灌注显著改善,左前降支供血区的室壁增厚率大幅提升,说明移植的心肌细胞不仅存活了,还真正参与了心脏的收缩工作。
安全性是干细胞疗法最受关注的议题。12个月随访期间,细胞治疗组未观察到新生肿瘤,也未出现持续性室性心动过速,初步验证了这一疗法的安全可控性。虽然部分患者在术后第一周出现了短暂的加速性室性自主心律,但研究者认为这恰恰说明移植细胞正在与原生心脏电生理系统尝试"对话"和耦合。
值得一提的是,HiCM-188属于"现货型"细胞药物,由华润三九与艾尔普再生医学联合开发,可标准化批量生产,做到"药等人"而非患者等药。目前该疗法已启动Ⅲ期确证性临床试验,将在全国多家医院扩大样本进一步验证长期效果。从世界首例临床探索到登上《自然·医学》封面级发表,中国心脏再生医学仅用了6年时间。
综合科技日报、人民网、上海证券报报道 | 2026年8月29日