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全球首个mRNA肿瘤治疗疫苗三期成功，复发风险降低49%，肿瘤治疗迎来新范式

2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布了一个具有里程碑意义的临床结果：两者共同开发的个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran（mRNA-4157/V940）在III期INTerpath-001研究中达到主要终点。这是全球首个在三期临床试验中取得阳性结果的mRNA肿瘤治疗性疫苗，也是肿瘤免疫治疗领域的一次重大跨越。

该疫苗用于完全切除的高危（IIB-IV期）黑色素瘤术后辅助治疗，联合默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）使用。根据此前II期KEYNOTE-942试验的5年随访数据，该联合方案相比帕博利珠单抗单药，可将患者的复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），将远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.41）。这一数据不仅确立了mRNA技术在肿瘤治疗领域的可行性，更标志着肿瘤疫苗从"预防"向"治疗"的实质性跨越。

消息传出后，A股市场第一时间给出了剧烈反应。8月20日，生物疫苗概念指数开盘后快速拉升，收盘涨幅约8.06%，沃森生物、康希诺、百克生物等多只个股触及20cm涨停，十余只个股涨幅超过10%。然而8月21日，板块迅速分化回落，跌幅约3.40%，部分纯概念个股甚至跌停。九天之内冰火两重天，给投资者上了生动的一课。

事实上，市场炒作的核心逻辑并非情绪，而是mRNA技术路线的确立。Moderna此次的成功验证了mRNA新抗原疫苗的技术可行性，未来有望在肺癌、肾癌等更多实体瘤中复制。两家公司已在这些癌种中启动III期研究。爱建证券指出，mRNA技术正从传染病疫苗向肿瘤治疗领域实现关键跨越，上游核心环节（关键酶、核酸合成、LNP脂质纳米颗粒）和中游CDMO有望率先受益。

但值得冷静的是，截至2026年8月，国内尚无一a家药企的mRNA肿瘤新抗原疫苗进入III期临床，整体比海外头部落后3至5年。国内玩家仍集体处于I/II期阶段，真正商业化落地仍需时间。对于投资者而言，短期情绪退潮后，回归基本面跟踪才是正途。

综合每日经济新闻、界面新闻、证券时报报道 | 2026年8月29日