🎯 医药 · 科技

🔥 全球首个mRNA个性化癌症疫苗Ⅲ期临床成功，Moderna股价单日暴涨177%

一、里程碑式临床突破

2026年8月19日，美国制药巨头默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司联合宣布，双方共同开发的个体化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene（原名mRNA-4157/V940），在针对高危黑色素瘤的Ⅲ期临床试验中取得积极结果。这是全球首个取得Ⅲ期阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个跨过Ⅲ期临床门槛的mRNA肿瘤治疗产品。

该Ⅲ期试验名为INTerpath-001，共纳入1137名高危黑色素瘤患者。患者在完成肿瘤完全切除手术后，以2:1的比例接受联合疗法或单独使用帕博利珠单抗（Keytruda，俗称K药）治疗，疗程最长约一年。研究主要终点无复发生存期，以及关键次要终点无远处转移生存期，均达到具有统计学意义和临床意义的改善。

二、个性化癌症疫苗原理揭秘

与传统的预防性疫苗不同，Intismeran是一种治疗性疫苗，用于已经患癌、完成肿瘤切除后的患者，作为辅助治疗的一部分。其核心逻辑是：每个患者的肿瘤都具有独特的基因突变组合，这些突变会产生正常细胞中没有的异常蛋白片段，即新抗原。

研究流程如下：患者完成肿瘤切除后，研究人员对肿瘤组织进行全外显子组测序和RNA测序，将肿瘤细胞与正常细胞遗传信息进行比较，利用机器学习算法筛选出最多34种最可能被免疫系统识别的新抗原。随后，将这些遗传信息编码进mRNA分子，包裹在脂质纳米颗粒中注射入患者体内。

这一过程相当于为每位患者量身定制一份"抗癌处方"。疫苗进入人体后，训练并激活免疫系统识别并攻击癌细胞。联合使用的帕博利珠单抗则负责解除肿瘤对免疫系统的"刹车"，形成双重攻击。

三、资本市场反应热烈，中国机会几何

消息公布当日，Moderna股价暴涨约177%，单日市值增加约440亿美元，创下上市以来最大单日行情。纳斯达克生物科技NBI指数大涨6.39%，创六年来最大单日收盘涨幅。A股市场情绪也被带动，多家布局mRNA疫苗管线的企业股价大幅上涨。

南方医科大学珠江医院血液内科主任李玉华教授表示，此次联合疗法的技术路径和临床开发模式，为多种血液肿瘤及实体瘤指明了方向，标志着癌症治疗正从"一刀切"迈向"量身定制"的精准免疫治疗时代。

惠正奇医药创始人回爱民博士指出，此次Ⅲ期阳性结果的意义不仅在于单一产品成功，更在于完成了从肿瘤样本测序、新抗原筛选、个体化序列设计到疫苗生产的全链条验证。这使mRNA个性化新抗原疫苗从概念走向现实，为肿瘤治疗开辟全新赛道。

综合新华网、科技日报、医药魔方、南方日报报道 | 2026年8月29日