💊 医药 · 肝癌治疗 · 双免疫疗法

🔥 阿斯利康STRIDE双免疫方案"英卓凡+英飞凡"正式在华上市,凭借全球唯一6年完整随访数据,将晚期肝癌从"延长几个月"推入"追求临床治愈"的新纪元。

一、肝癌之殇:中国每年近32万人死于HCC

肝细胞癌(HCC)是我国第二大癌症死因,2022年死亡病例近32万例。由于起病隐匿、早期症状不典型,超过半数患者确诊时已是中晚期,5年生存率仅14%。更棘手的是,中国肝癌人群中乙肝病毒感染率超80%,而欧美仅为10%-23%——这决定了中国患者免疫抑制更重、肝功能储备更差,一线治疗长期疗效长期被卡在"天花板"以下。

过去十多年,索拉非尼等靶向药的中位生存期不过11-14个月,不良反应还让不少患者难以耐受。临床对"活得久、活得好"的需求,始终是个巨大的缺口。

二、"雷管方案":只需一次输液启动,持久续航

此次在华上市的曲麦利尤单抗(英卓凡,Imjudo)是全球首个且唯一获批的IgG2亚型CTLA-4单抗,与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(英飞凡)组成STRIDE双免疫联合方案——俗称"雷管方案"。核心亮点在于"单次启动、长效维持":患者仅需输注一次300mg曲麦利尤单抗完成免疫激活,之后每4周一次度伐利尤单抗维持治疗,无需反复入院。

HIMALAYA全球III期研究数据显示,STRIDE方案全球人群6年总生存率达17.1%,索拉非尼组仅8.9%,死亡风险降低24%。中国队列表现更亮眼——中位总生存期25.3个月,较索拉非尼组的14.1个月延长超11个月,3年生存率达40.6%,近乎翻倍。秦叔逵教授评价:"STRIDE方案推动治疗理念从单纯延长生存时间,迈向追求长期免疫控制,乃至潜在临床治愈的全新阶段。"

三、双免时代到来:从"有没有药"到"选哪种药"

至此,中国晚期HCC一线治疗正式形成"双免"与"免疫+抗血管"并行的格局。相比信迪利单抗+贝伐珠单抗、卡瑞利珠单抗+阿帕替尼等"免疫+TKI/抗VEGF"方案,STRIDE方案的独特优势在于仅一次的CTLA-4暴露大幅降低了免疫毒性叠加风险——三级及以上治疗相关不良事件发生率仅24.1%,而索拉非尼高达40.2%。同时,就在今年6月ASCO大会上,EMERALD-3研究再传喜讯:STRIDE联合仑伐替尼和TACE,将适合栓塞治疗HCC患者的疾病进展或死亡风险降低30%。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示,曲麦利尤单抗正式上市是深耕肝癌领域的重要里程碑。目前该药正同步申请纳入2026年国家医保商保创新药目录。对国内庞大的乙肝相关肝癌群体而言,这条"免疫记忆型"路径,终于从临床研究走进了真实世界的病床旁。

综合阿斯利康中国官网、上观新闻、光明网、药研快讯报道 | 2026年8月9日